식약처, '의약품 시험법 교육 교재' 발간

식약처, '의약품 시험법 교육 교재' 발간 손에 잡히는 대한민국약전 시험법 안내

식품의약품안전처는 '대한민국약전' 일반시험법 중 까다롭고 숙련도가 필요한 5개 의약품시험분석법을 체계적이고 전문적으로 정리한 '의약품 시험법 교육 교재'를 발간한다고 27일 밝혔다. 이번 교재는 의약품 시험분석자, 연구자 및 학생 등 이해를 돕기 위해 대한민국약전에서 안내하는 시험법과 그림뿐 아니라 실험기구 안내, 장비 작동법 및 분석 결과 분석 등 실험에 대한 세부 사진과 상세 설명을 추가해 표준화되고 체계적 시험방법을 안내하기 위해 마련됐다. 이번 교재에 수록된 5가지 시험법은 ▲박층크로마토그래프법 ▲자외가시부흡광도측정법 ▲제제의 입도시험법 ▲주사제용유리용기시험법 ▲중금속시험법 등이다. 참고로, 이번 교재에 앞서 작년에는 '미생물한도시험법' 등 10개 시험법에 대한 교재를 의약품 시험기관 및 제약기업에 배포한바 있다. 식약처는 이번 교재를 활용한 표준화된 시험법 안내를 통해 국내 의약품시험 분석자 등의 시험·검사 역량이 강화될 것이며, 일선 현장에 교육교재로 활용 될 수 있도록 올해 말까지 검사기관, 제약협회 등에 배포하고 홈페이지를 통해서 동영상으로도 제공한다고 밝혔다. 아울러, 올해 말까지 추가로 5개 의약품시험법에 대한 교육 교재를 발간하고 시험 중 발생할 수 있는 안전사고 방지를 위해 반드시 지켜야할 '실험실 안전관리'도 발간할 예정이다.